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ADC藥物創新大戰，即將爆發！
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制藥新聞網 2022-08-15 17:36:54
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由于ADC在惡性腫瘤等疾病領域顯示出巨大的應用潛力，近些年藥企開始加速針對ADC藥物領域進行了研發。目前，在大批藥企的發力下，ADC藥物創新突破不斷，。在前段時間結束的2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)上，就有多款ADC重磅產品臨床新數據、新研究結果被公布。
其中，吉利德公布的Trodelvy實驗數據就顯示，Trodelvy可以將HR+/HER2乳腺癌患者的疾病進展降低，具有統計學意義。據了解，Trodelvy是頭一個可提高mTNBC患者無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)的療法，據吉利德年報顯示，2021年，Trodelvy銷售額為3.8億美元，2022Q1銷售額1.46億美元。
阿斯利康和第一三共的Enhertu實驗數據顯示，在557名HER2低水平、不可切除和/或轉移性乳腺癌患者中，Enhertu將癌癥進展風險減少49%，無進展生存期從對照組的5.4個月提高到了治療組的10.1個月，總生存期從對照組的17.5個月提高到了23.9個月。
除了跨國藥企的產品以外，國內企業包括榮昌生物、樂普生物、科倫藥業等也展示了各自旗下ADC產品的新研究結果。其中，榮昌生物的維迪西妥單抗(商品名：愛地希)是國內頭個通過自主研發獲批上市的ADC新藥。該藥在適應癥上采用了差異化策略，目前已有胃癌、胃食管交界處癌、尿路上皮癌三項適應癥獲批上市，HER2陽性乳腺癌目前處于II/III期臨床中。
值得注意的是，在國內，大批藥企也在不斷加碼布局ADC藥物創新，想要分“一杯羹”。如華東醫藥近期在接受市場調研時就表示，上半年，公司在ADC領域持續加大差異化縱深布局，與ADC領域全球新興的科技公司德國HeidelbergPharma開展股權投資及產品合作，加速形成了華東醫藥的ADC全球研發生態圈。公司計劃在三年內立項開發不少于10款ADC創新產品并積極推動臨床注冊研究。
業內分析認為，目前從整體來看，國內無論是Biotech還是Big Pharma都在積極布局ADC。據數據顯示，中國在兩年多的時間內就已經批準了5款ADC產品的11項適應癥，還有2款ADC處于NDA階段。其中，榮昌生物、云頂新耀已有ADC產品獲批上市；而恒瑞醫藥、科倫藥業、信達生物、華東醫藥等多家公司的ADC產品已經處于臨床III期階段。
業內預計，在ADC成國內外藥企聚集之地的過程中，ADC藥物將進入“群雄逐鹿”競爭階段；與此同時，各大企業間的創新大戰也即將打響。 |
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